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El regulador de medicamentos británico ha concluido que las pruebas realizadas no indican que la vacuna de AstraZeneca provoque coágulos sanguíneos, pero añadió que se está investigando un tipo muy raro y específico de coágulos sanguíneos en las venas cerebrales.
«Las pruebas disponibles no sugieren que los coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa) sean causados por la vacuna de Covid-19 de AstraZeneca», dijo la MHRA.
«Se está llevando a cabo una revisión complementaria y detallada de cinco informes en Reino Unido sobre un tipo muy raro y específico de coágulo sanguíneo en las venas cerebrales (trombosis venosa cerebral) que se produce junto con una disminución de las plaquetas (trombocitopenia)».
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este jueves que no ve evidencias de que la vacuna de AstraZeneca tenga relación directa con los casos de tromboembolismo detectados tras la vacunación con este fármaco en diferentes países europeos y consideró seguro que se siga usando en las campañas de inmunización contra la Covid-19.
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, consideró que los expertos llegaron a una «clara conclusión científica» de que esta vacuna está «beneficiando y protegiendo» a los ciudadanos contra la Covid-19 y «no está asociada con el crecimiento de casos» de trombosis.
La EMA incluirá una advertencia en la información del producto para que los médicos estén alerta al revisar el prospecto de la vacuna y vigilar cualquier caso que pueda estar relacionado.
Añadió que sus expertos han concluido tras dos semanas de investigaciones que la vacuna de AstraZeneca es “segura y eficaz”, pero subrayó que no ha podido descartar del todo la relación con casos raros de tromboembolismo, por lo que seguirá investigando.
“La vacuna puede estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre asociados con trombocitopenia, es decir, niveles bajos de plaquetas en la sangre (elementos en la sangre que ayudan a que se coagule) con o sin sangrado”, añadió la agencia.
Cooke añadió que “no hay riesgo general” del desarrollo de problemas de coagulación sanguínea en la población a la que se administre esta vacuna, y aseguró que, con esta investigación, la EMA ha cumplido su “responsabilidad de determinar que los beneficios aún superan los riesgos” del fármaco autorizado.
La EMA tampoco ha visto “evidencia de un problema relacionado con lotes específicos de la vacuna o con lugares de fabricación particulares” de AstraZeneca.
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